无尘室工程-无尘室-清阳净化系统工程(查看)

产品名称：乙烯基酯重防腐地坪

适用场所：

①电镀厂、电池厂、化工厂；

②化学储区或桶漕；大型水漕、电解池等；

③污、废水处理漕、酸碱中和池。

地坪特点：

1 、优异的机械特性、耐热性、韧性及耐疲劳性；

2 、产品粘度低、易施工，可以在低温下固化且固化时间可以调整；

3 、在 100 ℃以下，能抵抗大部分酸、碱、盐等化学试剂的侵蚀。

施工工艺：

①素地处理：依素地状况做好打磨、修补、除尘；

②乙烯酯底涂：将乙烯酯树脂按适当比例加入促进剂和固化剂，无尘室，将素地薄刮一

③铺玻织布：将玻织布放置平整，用调配好的乙烯酯中涂将玻织布粘附地面，并用批刀将乙烯酯中涂批平，使其均匀涂布，百级无尘室，依需要做一至三层；

④乙烯酯中涂：将调配好的乙烯酯中漆用镘刀均匀涂布一至二道；

⑤乙烯酯面漆：将调配好的乙烯酯面漆用镘刀均匀涂布，完工后光亮洁净，颜色均一，无空鼓；

4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16）；

4.9《洁净室及相关受控环境》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑给水排水设计规范》（GB50）；

4.11《建筑灭火器配制设计规范》（GB50）；

4.12《建筑设计防火规范》（GB50）；

4.13《建筑地面设计规范》（GB50）；

4.14《砌体结构设计规范》（GB50）；

4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50）；

4.16《洁净室施工及验收规范》（GB50）。

5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50）及《洁净室施工及验收规（GB505912010）有关要求。

5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期

2016无尘室工程应用管理方案

一）首入无尘室的管理，包括对无尘室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入无尘室。

二）洲上操作管理技术，无尘室工程，对无尘室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，万级无尘室，尽可能地减少、防止无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

三）洲上无尘室厂家严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具（工装夹具）等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

四）重视清扫、灭菌管理，对无尘室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

五）无尘室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。